财富成都信息快报:
四川省药监局党组书记、局长张大中在动员部署讲话中指出,全省药品安全巩固提升行动要坚持党的全面领导,坚持人民至上、生命至上,坚持问题导向,按照“四个最严”要求,围绕“防范风险、查办案件、提升能力”,聚焦突出问题和薄弱环节,进一步强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,扎实推进药品监管体系和监管能力现代化。要有效排查化解药品安全风险隐患,严肃查处危害药品安全违法犯罪行为,坚决守牢药品安全底线,积极支持医药产业高质量发展。
张大中要求,全省各级药品监管部门要围绕重点任务,以务实举措推动药品安全巩固提升行动走深走实。一要严格落实安全责任。省药监局对全省药品监管工作负总责,相关处室(单位)依职责抓好责任落实。各地要将药品安全治理融入经济社会发展全过程,主动落实党委政府属地管理责任,强化部门协作配合,共同打击整治危害药品安全违法犯罪。积极探索开展药品安全示范区建设,压紧压实各方安全责任。
二要排查化解安全隐患。综合运用检查核查、监督抽检、不良反应(不良事件)监测、舆情监测以及投诉举报平台对重点产品、重点环节、重点对象、重点区域进行排查,及时化解风险隐患。省、市、县要结合实际明确风险隐患特别是重大安全隐患的辨识、判定、整改、验收等具体标准,建立清单台账,细化责任分工,督促立行立改,严格闭环管理。
三要严惩重处违法犯罪。要认真落实国家药监局《关于进一步加强药品案件查办工作的意见》,准确把握监管执法时度效,对于主观恶意、制售假劣产品、触碰药品安全底线的,从严从快依法查处,让违法违规者付出应有代价。对情节严重的要实行从业禁止、终身禁业,对屡教不改、屡罚屡犯的要从严从重处罚。对涉嫌犯罪的,该移送司法机关的坚决移送,决不能以罚代刑。
四要加强监管执法协同。强化药品安全全过程、全生命周期的监管协同,构建联动约束的闭环监管机制。推动派出机构职能与省局各业务处室和市、县药品监管事权有效衔接,消除监管盲区,强化检查稽查协同和执法联动。探索建立跨市域药品监管合作长效机制,提升区域药品安全保障水平。
五要全面提升监管能力。加强药物警戒体系和能力建设,督促指导企业建立健全药物警戒体系。加强以信息化引领的智慧监管体系建设。加快推进职业化专业化检查员队伍建设,大力开展监管人员业务培训和现场实训,提升监管队伍业务能力。推动加强市、县药品执法装备和检验设备建设,提升不良反应(不良事件)监测能力和应急能力。大力发展乡镇药品安全协管员、村药品安全信息员队伍。
六要持续完善长效机制。针对药品安全专项整治暴露出来的普遍性、规律性问题,进一步查漏洞、补短板、强弱项,全面提升监管制度化、科学化、规范化水平,确保药品质量安全。
会议通报了《四川省药品安全巩固提升行动实施方案》,明确巩固提升行动自2023年7月起至2024年12月底结束,聚焦疫苗、血液制品、特殊管理药品、中药饮片、无菌和植入类医疗器械、医疗美容药品医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜、集采中选产品、儿童及特殊化妆品等重点产品,委托生产、跨界转产、增线扩产、整体搬迁、停产后复产、关键工艺设备改造升级、药品购销渠道、药品上市许可持有人主体责任落实等重点环节,网络销售、既往发现问题较多、被多次行政处罚的企业、个体诊所、医疗美容机构等重点对象,农村、城乡接合部等重点区域,通过检查核查、监督抽检、不良反应(事件)监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等方式全面排查风险隐患,依法查处违法违规行为。(来源:四川新闻网)
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